ISO9000質量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準”。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉化為行業(yè)標準。蘭州體系認證

隨著國際貿易發(fā)展的需要和標準實施中出現的問題，特別是服務業(yè)在世界經濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質量哲學思想，對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以，標準一經問世，立即得到世界各國普遍歡迎，世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個國家建立質量體系認證/注冊機構，形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。